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  • 注意!又一款家中常备的明星药儿童孕妇禁用
  • http://www.bnjsn.tw  四川消费网 (2019-3-12 11:32:29) 来源:中国消费者报微信公众号
  • 编辑:黄小鳘
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      最近又一款几乎家家?#21152;?#30340;

        明星中成药

        被列为婴幼儿禁用



        牛黄解毒片在很多人心中

        是家庭中常备的“祛火药”

        很多人是牙龈肿痛来几片、

        口舌生疮来几片、

        ?#25104;?#38271;痘痘再来几片……

        3月8日

        国家药品监督管理局发布公告

        要求修订

        牛黄解毒片、胶?#19994;?#30340;说明书

        写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用

        增加?#23433;?#21487;超剂量或长期服用”警示语


    国家药监局官网截图


        公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。

        记者注意到,此前,牛黄解毒片、牛黄解毒胶?#19994;?#33647;品说明书中,不良反应、注意事项均为“尚不明确?#20445;?#31105;?#19978;?#24182;不统一,有药品列明孕妇禁用,有的则是孕妇、儿童禁用。

        按照国家药监局要求,牛黄解毒制剂说明书应按要求做如下修订:

        一、警示语应包括

        本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。

        二、【不良反应】项应包括

        上市后不良反应监测数据及文献报道显示本?#25151;?#35265;以下不良反应:

        消化系?#24120;?#33145;泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

        皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如stevens-johnson综?#38505;鰲?#22823;疱?#21592;?#30382;坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出?#21046;?#32932;粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

        精神神经系?#24120;和?#26197;、头痛、?#20154;?#22833;眠等。

        免疫系?#24120;?#36807;敏样反应、过敏?#23381;?#20811;等。

        心血管系?#24120;?#24515;悸等。

        呼吸系?#24120;?#21628;吸困难、胸?#39057;取?br>
        泌尿系?#24120;?#26377;血尿、急性肾损伤等个案报告。

        此外,有长期使用导?#24459;?#20013;毒的个案报告。

        三、【禁忌】项应包括

        1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。

        2. 婴幼儿禁用。

        3. ?#21592;?#21697;及所含成份过敏者禁用。

        四、【注意事项】项应包括

        1. 平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

        2. 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

        3. 本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。

        4. 严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。

        5. 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

        6. 用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。

        国家药监局要求药品生产企业依据《药品注册管理办法?#36820;?#26377;关规定,提出修订说明书的补充申请,于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。

        这些药儿童禁用了!家长必看!

        根据国家药监局公告整理,一些常见儿童禁用或慎用药物清单,如下图:



        俗话说是药三分毒

        身体不适要及时就医

        哪怕是吃药也要遵医嘱

        按?#35270;?#30151;、按剂量服用

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