最近又一款几乎家家?#21152;?#30340;
明星中成药
被列为婴幼儿禁用
牛黄解毒片在很多人心中
是家庭中常备的“祛火药”
很多人是牙龈肿痛来几片、
口舌生疮来几片、
?#25104;?#38271;痘痘再来几片……
3月8日
国家药品监督管理局发布公告
要求修订
牛黄解毒片、胶?#19994;?#30340;说明书
写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用
增加?#23433;?#21487;超剂量或长期服用”警示语
国家药监局官网截图
公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语，并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。
记者注意到，此前，牛黄解毒片、牛黄解毒胶?#19994;?#33647;品说明书中，不良反应、注意事项均为“尚不明确?#20445;?#31105;?#19978;?#24182;不统一，有药品列明孕妇禁用，有的则是孕妇、儿童禁用。
按照国家药监局要求，牛黄解毒制剂说明书应按要求做如下修订：
一、警示语应包括 本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。
二、【不良反应】项应包括 上市后不良反应监测数据及文献报道显示本?#25151;?#35265;以下不良反应：
消化系?#24120;?#33145;泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告(如stevens-johnson综?#38505;鰲?#22823;疱?#21592;?#30382;坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出?#21046;?#32932;粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
精神神经系?#24120;和?#26197;、头痛、?#20154;?#22833;眠等。
免疫系?#24120;?#36807;敏样反应、过敏?#23381;?#20811;等。
心血管系?#24120;?#24515;悸等。
呼吸系?#24120;?#21628;吸困难、胸?#39057;取?br>
泌尿系?#24120;?#26377;血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外，有长期使用导?#24459;?#20013;毒的个案报告。
三、【禁忌】项应包括 1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。
2. 婴幼儿禁用。
3. ?#21592;?#21697;及所含成份过敏者禁用。
四、【注意事项】项应包括 1. 平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2. 本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
3. 本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
4. 严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。
5. 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
6. 用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。
国家药监局要求药品生产企业依据《药品注册管理办法?#36820;?#26377;关规定，提出修订说明书的补充申请，于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。
这些药儿童禁用了!家长必看!
根据国家药监局公告整理，一些常见儿童禁用或慎用药物清单，如下图：
俗话说是药三分毒
身体不适要及时就医
哪怕是吃药也要遵医嘱
按?#35270;?#30151;、按剂量服用
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